CD45抗體試劑（流式細胞儀法）

國產備案

產品名稱：

CD45抗體試劑（流式細胞儀法）

注冊人名稱：

北京貝爾生物工程股份有限公司聯系電話（14）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

京興械備20250066號

注冊人住所：

北京市大興區創展路20號院1號樓1層107

批準(備案)日期：

2025-06-13

結構及組成：

熒光標記的鼠抗人CD4單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白及ProClin 300

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD45的檢測，臨床上用于為醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年07月01日，產品名稱：由“CD45抗體試劑“變更為“CD45抗體試劑（流式細胞儀法）”、產品描述：由“主要有效成分為CD45熒光標記抗體，其他組分為緩沖鹽、保護蛋白、防腐劑。“變更為“熒光標記的鼠抗人CD4單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白及ProClin 300”、產品有效期(體外診斷試劑適用)：由“有效期18個月，2～8℃避光儲存，切記不可冷凍。“變更為“有效期 18 個月，2～8℃避光儲存，禁止冷凍”、變更產品技術要求詳見附件

生產地址：

北京市大興區創展路20號院

型號規格：

PerCP:50人份/盒，100人份/盒；V500:50人份/盒，100人份/盒

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