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胃蛋白酶原Ⅰ質控品

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ質控品

注冊人名稱：

天津華科泰生物技術有限公司 聯系電話（6） 郵箱（3） 官方網站

注冊(備案)號：

津械注準20212400075

注冊人住所：

天津市北辰區天津北辰經濟技術開發區高端園永康道12號

批準(備案)日期：

2021-08-19

有效期至：

2026-03-04

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

胃蛋白酶原I質控品與本公司生產的胃蛋白酶原I測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）配套使用，用于胃蛋白酶原I測定項目臨床檢驗時的實驗室質量控制。

變更情況：

生產地址變更,注冊人住所變更,

生產地址：

天津市北辰區永康道12號2號樓1層、4層

型號規格：

0.5mL/瓶×2瓶；2mL/瓶×2瓶

產品儲存條件及有效期：

本品在2℃～8℃下儲存，有效期為12個月。 質控品開瓶（首次使用）后存放于2℃～8℃：可穩定15天。

管理類別：

第二類

備注：

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掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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