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甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（化學發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（化學發光法）
注冊人名稱：
品峰（深圳）醫療器械有限公司 聯系電話（7） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20232401940
注冊人住所：
深圳市光明區鳳凰街道塘尾社區南太云創谷 5 棟 901(902、903、909、910 室)
批準(備案)日期：
2023-11-24
有效期至：
2028-11-23
結構及組成：
試劑主要組成成分包括試劑1（R1）：Tg 抗體（鼠源）包被的順磁性微球，試劑2（R2）：吖啶標記 Tg 抗體（鼠源）的結合物，校準品1（CAL1）：含 BSA、防腐劑，校準品2（CAL2）：含Tg抗原（人源）、\\r\\nBSA、防腐劑，校準品3（CAL3）：含Tg抗原（人源）、BSA、防腐劑，質控品L（Ctrl L）：含Tg抗原（人源）、BSA、防腐劑，質控品H（Ctrl H）：含Tg抗原（人源）、BSA、防腐劑。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清和（或）血漿中甲狀腺球蛋白（Tg），臨床上主要用于甲狀腺疾病的輔助診斷。
生產地址：
深圳市光明區鳳凰街道塘尾社區南太云創谷 5 棟 901(902、903、909、910 室）
型號規格：
1×30人份\\/盒、2×30人份\\/盒、1×50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、1×100人份\\/盒、2×100人份\\/盒；校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；質控品（可選購）：2×1.0 mL（2個水平）。
產品儲存條件及有效期：
儲存\\r\\n- 在 2～8℃存儲，保持豎直向上。- 禁止冷凍，避免陽光直射。- 試劑盒運輸過程中應符合其存儲條件要求。\\r\\n有效期\\r\\n- 試劑未開封存放于 2～8℃保存，有效期 12 個月。- 校準品、質控品未開封存放于 2～8℃保存，有效期 12 個月。- 試劑開封后存放于 2～8℃，有效期 28 天。- 校準品、質控品開封后存放于 2～8℃，有效期 28 天。- 試劑處于在機狀態（2～8℃），有效期 28 天。
管理類別：
第二類
備注：
\\\\
產品圖片
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20232401940 | 2×50人份/盒、校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；質控品（可選購）：2×1.0 mL（2個水平） | 3200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20232401940 | 2×100人份/盒、校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；質控品（可選購）：2×1.0 mL（2個水平） | 6400.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20232401940 | 2×100人份|盒；校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平） | 6400.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20232401940 | 2×50人份|盒；校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平） | 3200.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 甲狀腺球蛋白(Tg)測定試劑盒(化學發光法) | 粵械注準20232401940 | 2×100人份|盒、校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；質控品（可選購）：2×1.0 mL（2個水平） | 6400.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 甲狀腺球蛋白(Tg)測定試劑盒(化學發光法) | 粵械注準20232401940 | 2×50人份|盒、校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；質控品（可選購）：2×1.0 mL（2個水平） | 3200.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十九批） | 甲狀腺球蛋白(Tg)測定試劑盒(化學發光法) | 粵械注準20232401940 | 2×50人份/盒；校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）； | 3200 |
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