External Fixation

國產失效注冊

產品名稱：

External Fixation

注冊人名稱：

Synthes GmbH 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2009第2101881號

注冊人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批準(備案)日期：

2009-08-17

有效期至：

2013-08-16

結構及組成：

該產品由各種用于連接或固定作用的棒、桿,管、環、夾鉗、延長器、端蓋及螺母、中間件、端蓋、基板、帽組成。所有組件均用于體外固定,不植入人體。連接棒、連接桿、連接管、固定環、基板采用碳素纖維、不銹鋼或鋁合金材料制造; 夾鉗采用TiAl6V4鈦合金、不銹鋼材料制造;延長器、螺母、墊片采用不銹鋼材料制造;端蓋、管帽采用PE材料制造。非滅菌包裝。

適用范圍：

用于骨科臨床治療時骨折部位的體外固定。

代理公司：

辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司

生產國或地區中文：

瑞士

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/SWI 1119-2009 《外固定支架》

生產地址：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

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