可收費多糖沖洗液/VSD類
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止血材料
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
止血材料
注冊人名稱：
湖南益安生物科技有限公司 聯系電話（8） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20202140082
注冊人住所：
長沙高新開發區谷苑路229號海憑園聚英樓601-05號房
批準(備案)日期：
2021-07-26
有效期至：
2025-01-20
結構及組成：
I型是由殼聚糖為原料經過化學改性制成的一種多聚高分子產品，為兩面均可使用的止血海綿，呈淺黃色或類白色，是直接凍干成型的片型產品，經輻射滅菌后一次性使用。II型是由殼聚糖為原料經過化學改性制成的一種多聚高分子產品，為兩面均可使用的止血海綿，呈淺黃色或類白色，是在凍干成型前加入支撐物紗布的片型產品，經輻射滅菌后一次性使用。III型是由殼聚糖為原料經過化學改性制成的一種多聚高分子產品，為帶背襯的止血海綿，呈淺黃色或類白色，一面加醫用彈力布膠帶背襯，是直接凍干成型的片型產品，經輻射滅菌后一次性使用。
適用范圍：
適用于體外動脈出血性創口、介入刺入部位及導管創口輔助止血。
變更情況：
變更時間：2021-07-26n變更內容：1、變更申請人名稱由“中聚科技股份有限公司”變更為“湖南益安生物科技有限公司”。2、變更申請人住所由“長沙高新開發區岳麓大道西588號長沙芯城科技園6棟6樓”變更為“長沙高新開發區谷苑路229號海憑園聚英樓601-05號房”。
生產地址：
長沙高新開發區青山路6號金鷹文化創意園1、2、3號廠房、4號配套服務用房103房
型號規格：
止血材料分為I型、II型和III型，詳見產品技術要求表1。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 止血材料 | 湘械注準20202140082 | 方形10cm×10cm | 1580 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 止血材料 | 湘械注準20202140082 | 方形10cm×5cm | 1280 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 止血材料 | 湘械注準20202140082 | 直徑3cm | 268 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 止血材料 | 湘械注準20202140082 | 折疊型4cm×24cm | 980 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 止血材料 | 湘械注準20202140082 | 折疊型4cm×12cm | 680 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 止血材料 | 湘械注準20202140082 | 方形3cm×4cm | 780 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 止血材料 | 湘械注準20202140082 | 方形5cm×5cm | 368 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 止血材料 | 湘械注準20202140082 | 直徑1cm | 228 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 止血材料 | 湘械注準20202140082 | 直徑5cm | 328 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 止血材料 | 湘械注準20202140082 | 方形3cm×3cm | 308 |
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