視黃醇結合蛋白校準品

國產失效注冊第二類

產品名稱：

視黃醇結合蛋白校準品

注冊人名稱：

北京森美希克瑪生物科技有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

京械注準20182400369

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發區地盛西路6號院8號樓3層301

批準(備案)日期：

2018-11-27

有效期至：

2023-11-26

結構及組成：

本產品狀態為液體，是以人血清為基質，含視黃醇結合蛋白。主要組分見表1：表1 主要組成成分組成濃度 Tris緩沖液 0.02molL 血清 100mLL Proclin300 0.05mLL 視黃醇結合蛋白靶值濃度范圍水平1：-3～3mgL 水平2：7～11mgL 水平3：14～22mgL 水平4：30～42mgL 水平5：68～82mgL 水平6：135～159mgL 校準品靶值批特異，詳見說明書。

適用范圍：

與本公司生產的試劑盒配套使用，用于視黃醇結合蛋白檢測系統的校準。

變更情況：

生產地址：“京械注準20182400369：北京市北京經濟技術開發區地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”變更為“地址1：北京市北京經濟技術開發區科創六街85號院1號樓4層，地址2：北京市北京經濟技術開發區地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”。

(批準日期：20220114)

生產地址：

北京市北京經濟技術開發區地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301

型號規格：

水平1：1×1mL、水平2：1×1mL、水平3：1×1mL、水平4：1×1mL、水平5：1×1mL、水平6：1×1mL。

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存，有效期為18個月。

管理類別：