可收費多糖沖洗液/VSD類
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神經元特異性烯醇化酶測定試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
神經元特異性烯醇化酶測定試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
中金生物（山東）有限公司 聯系電話（2） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
魯械注準20252400759
注冊人住所：
山東省臨沂市河東區臨沂醫療器械產業園
批準(備案)日期：
2026-02-11
有效期至：
2030-12-16
適用范圍：
用于體外定量測定人體血清中神經元特異性烯醇化酶(NSE)的含量。臨床上用于肺癌和神經母細胞瘤等的治療監測和復發監測。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
生產地址由山東省臨沂市河東區九曲街道中臨健康科技產業園A06樓變更為山東省臨沂市河東區九曲街道中金生物科技園A06樓。
生產地址：
山東省臨沂市河東區九曲街道中金生物科技園A06樓
型號規格：
25 人份/盒(磁微粒：1.0mL，標記物：3.5mL)；50 人份/盒(磁微粒：1.5mL，標記物：6mL)；100 人份/盒(磁微粒：2.5mL，標記物：11mL)。校準品 1(選配)：1×0.5mL，1×1mL；校準品 2(選配)：1×0.5mL，1×1mL。
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
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