銅鎳鈦正畸絲

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

銅鎳鈦正畸絲

注冊人名稱：

北京市春立正達醫療器械股份有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

京械注準20252170254

注冊人住所：

北京市通州區通州經濟開發區南區鑫覓西二路10號

批準(備案)日期：

2025-08-14

有效期至：

2030-08-13

結構及組成：

銅鎳鈦正畸絲由正畸絲和套在正畸絲上的防滑管兩部分組成，依據YY/T0625-2016《牙科學正畸絲》中對正畸絲彈性行為的分類，本正畸絲為Ⅱ型正畸絲。銅鎳鈦正畸絲產品交付為非滅菌包裝，防滑管由符合GB/T1220-2007中規定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成。本產品僅供一次性使用，有效期為5年。

適用范圍：

產品與托槽、頰面管、帶環及正畸附件配套，供口腔正畸臨床使用。

生產地址：

北京市通州區通州經濟開發區南區鑫覓西二路10號

型號規格：

銅鎳鈦正畸絲型號分為：CU、CL，C為銅鎳鈦正畸絲的簡稱，U代表使用部位為上頜，L代表使用部位為下頜。銅鎳鈦正畸絲規格分為：12、13、14、16、18、20、1422、1425、1622、1625、1717、1722、1725、1818、1822、1825、1925、2020、2125。其中12、13、14、16、18、20代表不同圓絲的直徑，1422、1425、1622、1625、1717、1722、1725、1818、1822、1825、1925、2020、2125代表不同的方絲的橫截面的長度與寬度。具體型號規格見表1。表1銅鎳鈦正畸絲型號規格表產品名稱型號規格型號規格銅鎳鈦正畸絲CU12CL121313141416161818202014221422142514251622162216251625171717171722172217251725181818181822182218251825192519252020202021252125

產品儲存條件及有效期：

5年

管理類別：

Ⅱ

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