可收費多糖沖洗液/VSD類
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甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
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失效
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第二類
產品名稱：
甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
湖南華曦醫藥有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212400890
注冊人住所：
瀏陽經濟技術開發區湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房
批準(備案)日期：
2022-01-20
有效期至：
2026-05-30
結構及組成：
試劑 1:含生物素標記的甲狀腺過氧化物酶(約 0.5mg/L,重組蛋白),磷酸鹽緩沖液(含 1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);試劑 2:含吖啶酯標記的抗人 IgG 多克隆抗體(約 0.5mg/L,兔源性),磷酸鹽緩沖液(含 1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);試劑 M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約 0.3mg/mL),經防腐處理;系列校準品:含甲狀腺過氧化物酶抗體(人源性),牛血清(含 0.1% Proclin300);濃度分別約為: 0、5、15、50、150、500IU/mL。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中甲狀腺過氧化物酶抗體(Anti-TPO)的濃度。
變更情況：
變更時間：2022-01-20n變更內容：1、變更申請人住所由“湖南省長沙市雨花區振華路519號聚合工業園14棟602房”變更為“瀏陽經濟技術開發區湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房”。2、變更生產地址由“湖南省長沙市雨花區振華路519號聚合工業園14棟602房”變更為“瀏陽經濟技術開發區湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房”。
生產地址：
瀏陽經濟技術開發區湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房
型號規格：
100人份/盒、200人份/盒
產品儲存條件及有效期：
2～8℃環境下儲存，有效期18個月；開封的試劑及校準品，2～8℃環境下可穩定保存60天。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
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