脊柱后路內固定釘板系統

國產失效注冊

產品名稱：

脊柱后路內固定釘板系統

注冊人名稱：

北京百慕航材高科技股份有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2014第3461203號

注冊人住所：

北京市海淀區永翔北路5號

批準(備案)日期：

2014-07-01

有效期至：

2019-06-30

結構及組成：

該產品由矯形板、固定椎弓根釘、復位椎弓根釘、聯接螺母組成,各部件均采用Ti6Al4V鈦合金材料制備,表面無著色。該產品一次性使用,以非滅菌狀態提供。

適用范圍：

該產品適用于經后路腰椎Ⅰ-Ⅲ度的滑脫、骨折的復位和固定、腰椎穩定性重建。

變更情況：

變更日期:2015.01.06,“生產企業名稱:北京百慕航材高科技股份有限公司企業注冊地址:北京市海淀區永翔北路5號生產地址:北京市海淀區環山村”變更為“生產企業名稱:北京優材京航生物科技有限公司企業注冊地址:北京市海淀區永翔北路5號1幢2層203)204房間生產地址:北京市海淀區溫泉鎮環山村六二一研究所廠區東區307)308廠房”。

產品標準編號：

YZB/國0143-2010《脊柱后路內固定釘板系統》

生產地址：

北京市海淀區環山村

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