同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環法）

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粵械注準20202400326

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓604

2020-07-13

2025-03-25

由R1和R2組成。其中R1組分為S-腺苷甲硫氨酸（0.1 mmol/L）、還原型輔酶Ⅰ（0.2 mmol/L）,R2組分為α-酮戊二酸（5.0 mmol/L）、同型半胱氨酸甲基轉移酶（5.0 KU/L）、谷氨酸脫氫酶（5.0 KU/L）、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶（3.0 KU/L）、腺苷脫氫酶（5.0 KU/L）。

用于體外定量檢測人血清或血漿中同型半胱氨酸的含量，臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風險的評價。

2020-07-14: 1、注冊人住所由“深圳市坪山新區大工業區青松路56號友利通科技工業廠區A棟801”變更為“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓604”。n2、生產地址由“深圳市坪山新區大工業區青松路56號友利通科技工業廠區A棟801、深圳市坪山新區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓604號房”變更為“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓604，深圳市坪山新區大工業區青松路56號友利通科技工業廠區A棟903”。

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓604，深圳市坪山新區大工業區青松路56號友利通科技工業廠區A棟903

R1:60mL×1，R2:20mL×1

1.存儲條件：避光，2～8℃密封存儲。2.有效期：未開封試劑盒在規定的存儲條件下存儲，有效期為12個月；已開封的試劑，應在避光，2～8℃條件下儲存，有效期為1個月；在機穩定性為1個月（在機溫度為8±0.5℃），請在試劑盒標識的失效日期前使用。3.生產日期及使用期限見瓶標簽。

第二類

本文件與“粵械注準20202400326”注冊證共同使用。