可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
胃幽門螺旋桿菌（HP）多肽抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
胃幽門螺旋桿菌（HP）多肽抗原檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
北京金沃夫生物工程科技有限公司 聯系電話（13） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173400378
注冊人住所：
北京市豐臺區科學城星火路10號1號樓420室
批準(備案)日期：
2021-11-26
有效期至：
2027-03-07
結構及組成：
試劑：包被有胃幽門螺旋桿菌單克隆抗體及羊抗鼠IgG多克隆抗體的固相硝酸纖維膜和胃幽門螺旋桿菌單克隆抗體-膠體金復合物包被的玻璃纖維膜、樣本墊及吸水紙；樣品處理管（內含樣本稀釋液）。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測人糞便樣本中的胃幽門螺旋桿菌特異性多肽抗原。
變更情況：
2022-03-18 “注冊人住所:北京市豐臺區科學城星火路10號1號樓420室”變更為“注冊人住所:北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地華佗路50號院23號樓一層101”。
生產地址：
北京市大興區金苑路26號1幢206室
型號規格：
卡型條型：1人份袋，1人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒，100人份盒。
管理類別：
第三類
備注：
延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 胃幽門螺旋桿菌（HP）多肽抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20173400378 | 25人份|盒 | 1250.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胃幽門螺旋桿菌（HP）多肽抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20173400378 | 卡型；25人份/盒 | 2125.0000 |