小兒臍疝貼

國產備案

產品名稱：

小兒臍疝貼

注冊人名稱：

湖北省亨德利醫療器械有限公司聯系電話（10）郵箱（4）官方網站

注冊(備案)號：

鄂孝械備20240131號

注冊人住所：

湖北省孝感市高新技術開發區孝漢大道南側（銀湖工業園）2幢和4幢

批準(備案)日期：

2025-04-23

結構及組成：

本產品由帶有固定環（醫用泡棉）的自粘性醫用敷料固定貼、疝氣墊包（由高分子材料、織物材料制成，不起到藥理、免疫、代謝的作用）、離型材料制成。

適用范圍：

用于對人體腹部疝氣的外固定或支撐，輔助小兒臍部創面愈合后臍疝的復位和預防臍疝的發生。

變更情況：

2025-04-23-備案人注冊地址由【孝感市開發區孝漢大道南側（銀湖工業園）2幢1單元】變更為【湖北省孝感市高新技術開發區孝漢大道南側（銀湖工業園）2幢和4幢】;備案日期由【2025-01-13】變更為【2025-04-23】;生產地址由【孝感市開發區孝漢大道南側（銀湖工業園）2幢1單元】變更為【湖北省孝感市高新技術開發區孝漢大道南側（銀湖工業園）2幢和4幢】; 2025-01-13-備案日期由【2024-10-15】變更為【2025-01-13】;型號/規格由【產品按粘貼部位材質分為 A 型、B 型、C 型、D型。產品規格按形狀分為方形、圓形、橢圓形、多邊形。】變更為【產品按粘貼部位材質分為 A 型、B 型、C 型、D型。產品規格按形狀分為方形、圓形、橢圓形、多邊形。】;預期用途由【用于對人體腹部疝氣的外固定或支撐，輔助小兒臍部創面。】變更為【用于對人體腹部疝氣的外固定或支撐，輔助小兒臍部創面愈合后臍疝的復位和預防臍疝的發生。】;

生產地址：

湖北省孝感市高新技術開發區孝漢大道南側（銀湖工業園）2幢和4幢

型號規格：

產品按粘貼部位材質分為 A 型、B 型、C 型、D型。產品規格按形狀分為方形、圓形、橢圓形、多邊形。

備注：

無

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