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風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

注冊人名稱:

武漢生命科技股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(準)字2014第3401235號

注冊人住所:

武漢市東湖開發區高農路生物醫藥園中小企業園服務中心A-7號樓

批準(備案)日期:

2014-07-07

有效期至:

2019-07-06

變更情況:

變更日期:2015.05.25,“注冊人住所:武漢市東湖開發區高農路生物醫藥園中小企業園服務中心A-7號樓生產地址:武漢市東湖高新技術開發區高新大道858號生物醫藥產業園加速器A2-1棟二層”變更為“注冊人住所:武漢東湖新技術開發區高新大道858號生物醫藥園一區2-1棟二層生產地址:武漢東湖新技術開發區高新大道858號生物醫藥園一區2-1棟二層”。變更日期:2015.12.21,“ 注冊人住所:武漢東湖新技術開發區高新大道858號生物醫藥園一區2-1棟二層”變更為“ 注冊人住所:武漢東湖新技術開發區高新大

產品標準編號:

YZB/國 3863-2014

生產地址:

武漢市東湖高新技術開發區高新大道858號生物醫藥產業園加速器A2-1棟二層

型號規格:

96 人份/盒

預期用途:

本產品用于體外定性檢測人血清/血漿或全血樣本中的風疹病毒IgG抗體。

主要組成成分:

預包被板、小鼠抗人IgG單克隆抗體酶標記物、濃縮洗滌液(20×)、樣品稀釋液、陰性對照品、陽性對照品、底物液A、底物液B、終止液、自封袋、封口膜。(具體內容詳見說明書)。產品有效期:于2~8℃冷藏、避光保存,禁止冷凍,有效期為12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

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