可收費多糖沖洗液/VSD類
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高敏C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
高敏C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
基蛋生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20192400416
注冊人住所：
南京市六合區沿江工業開發區博富路9號
批準(備案)日期：
2024-03-12
有效期至：
2029-04-29
結構及組成：
1) 檢測卡：內含1條、3條、5條、10條、25條、50條、100條檢測卡，其中檢測卡的鋁箔包裝分1條裝、5條裝和10條裝三種裝量；檢測卡由試紙條外殼與試紙條構成，試紙條由樣品墊、層析膜（檢測區包被了C反應蛋白單克隆抗體I（0.1~0.2mg/ml）作為捕獲抗體，質控區包被有兔抗鼠免疫球蛋白G（IgG）抗體（4.0~5.0mg/ml），硝酸纖維層析膜（NC膜）下緣與樣品墊交界處包被膠體金標記的C反應蛋白單克隆抗體II（0.5~1.0mg/ml）、吸水紙、襯墊構成；2) 檢測緩沖液：1管/盒、3管/盒、5管/盒、10管/盒、25管/盒，50管/盒，100管/盒；1mL/管；檢測緩沖液為含吐溫20（1.0%）、蔗糖（2.5%）、疊氮鈉（0. 1%）的磷酸鹽 (20mmol）緩沖液，pH=7.2±0.2；3) 說明書：1份/盒；4) SD卡：1個/盒；5) 吸管：選配。
適用范圍：
應用膠體金干式免疫層析技術臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中高敏C反應蛋白（hs-CRP）的含量。
生產地址：
南京市江北新區科豐路6號,南京市六合區沿江工業開發區博富路9號
型號規格：
型號t規格S01t1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒S02t1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
產品儲存條件及有效期：
試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態下存放，有效期為18個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準20192400416
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 高敏C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20192400416 | S02：50人份|盒 | 1000.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 高敏C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20192400416 | S02：25人份|盒 | 500.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 高敏C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20192400416 | S01：25人份|盒 | 500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 高敏C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20192400416 | S02：25人份/盒 | 500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 高敏C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20192400416 | S02：50人份/盒 | 1000.0000 |