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甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
威海威高生物科技有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
魯械注準20212400387
注冊人住所：
山東省威海市火炬高技術產業開發區威高路1-4號
批準(備案)日期：
2023-04-25
有效期至：
2026-05-17
結構及組成：
測甲狀腺球蛋白磁微粒：含有1mg磁微粒標記10μg鼠抗甲狀腺球蛋白抗體的磷酸鹽緩沖液；\\n測甲狀腺球蛋白示蹤結合物：含有10mol吖啶酯標記1mol鼠抗甲狀腺球蛋白抗體的磷酸鹽緩沖液；\\n分析緩沖液：含有1(百分比)牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液；\\n校準品1：含有低濃度Tg的磷酸鹽緩沖液，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標簽獲得，一般不低于5ng\\/mL；\\n校準品2：含有高濃度Tg的磷酸鹽緩沖液，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標簽獲得，一般不低于100ng\\/mL；\\n質控品（選配）：含Tg純品的凍干疏松體，使用時每瓶用標簽所示體積的純化水溶解，質控品質控范圍見對應批號的標簽。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清\\/血漿中甲狀腺球蛋白（Tg）的含量。
生產地址：
山東省威海臨港經濟技術開發區棋山路566號
型號規格：
1×50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、1×100人份\\/盒、2×100人份\\/盒。質控品（選配）：1×1mL
產品儲存條件及有效期：
原裝試劑盒于2~8℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | 甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20212400387 | 1×50人份|盒 | 1400.0000 |
| 江西省+動態第45批 | 甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20212400387 | 1×100人份|盒 | 2800.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20212400387 | 1×100人份/盒 | 3200.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20212400387 | 1×50人份/盒 | 1400.00 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20212400387 | 1×100人份/盒 | 2800.00 |
| 2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20212400387 | 1×50人份/盒 | 1400.00 |
| 2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20212400387 | 1×100人份/盒 | 2800.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20212400387 | 1×100人份/盒 | 3200 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20212400387 | 1×50人份/盒 | 1600 |
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