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肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）
注冊人名稱：
深圳上泰生物工程有限公司 聯系電話（8） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20202400862
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(備案)日期：
2025-04-14
有效期至：
2030-06-18
結構及組成：
試劑盒由R1、R2、校準品(選配)、質控品(選配)組成，主要成分如下：1.試劑1(R1)：磷酸肌酸、N-乙酰半胱氨酸、葡萄糖。2.試劑2(R2)：二腺苷-5-磷酸、ADP、NADP+、G-6-PDH、己糖激酶(HK)。3.校準品、質控品：牛血清白蛋白、肌酸激酶。
適用范圍：
用于體外定量測定血清中肌酸激酶的活性，臨床上用于心肌梗死、病毒性心肌炎的輔助診斷。
生產地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規(guī)格：
R1：1×40mL、R2：1×10mL；R1：2×40mL、R2：2×10mL；R1：1×60mL、R2：1×15mL；R1：2×60mL、R2：2×15mL；校準品：1×1mL(選配)；質控品1：1×1mL(選配)；質控品2：1×1mL(選配)。
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒(含校準品和質控品)在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機5～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準品和質控品復溶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定14天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
\\
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 粵械注準20202400862 | 校準品：1×1mL（選配）；質控品1：1×1mL（選配）；質控品 2：1×1mL（選配） | 98.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 粵械注準20202400862 | R1：1×60mL、R2：1×15mL | 742.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 粵械注準20202400862 | R1：2×40mL、R2：2×10mL | 990.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 粵械注準20202400862 | R1：2×60mL、R2：2×15mL | 1485.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 粵械注準20202400862 | R1：1×40mL、R2：1×10mL | 495.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 粵械注準20202400862 | R1：2×60mL、R2：2×15mL | 89.6300 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 粵械注準20202400862 | R1：1×60mL、R2：1×15mL | 44.8100 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 粵械注準20202400862 | R1：2×40mL、R2：2×10mL | 59.7500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 粵械注準20202400862 | R1：1×40mL、R2：1×10mL | 29.8800 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十八批） | 肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 粵械注準20202400862 | 校準品：1×1mL（選配） | 600 |
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