牙用自攻自斷骨螺紋固位釘

國產失效注冊

產品名稱：

牙用自攻自斷骨螺紋固位釘

注冊人名稱：

杭州西湖生物材料有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2014第3630995號

注冊人住所：

杭州市余杭區仁和鎮獐山奉欣路北側

批準(備案)日期：

2014-06-17

有效期至：

2019-06-16

結構及組成：

牙用自攻自斷骨螺紋固位釘由金屬骨螺紋體、自斷頸及塑料柄組成。牙用自攻自斷骨螺紋固位釘根據型號可分為普及型、高級型和加長型,每個型號根據螺紋外徑和長度又分為若干規格。牙用自攻自斷骨螺紋固位釘選用外科植入物用不銹鋼材料制造,其要求應符合GB4234《外科植入物用不銹鋼》所規定的要求;若產品鍍金處理,則鍍金層中金含量應大于等于99.0%。

適用范圍：

牙用自攻自斷骨螺紋固位釘供齒科牙體齲缺損、治療、修復時作修復體和被修復牙體結合固位用。

變更情況：

變更日期:2016.04.11,“注冊人住所:杭州市余杭區仁和鎮獐山奉欣路北側;生產地址:杭州市余杭區仁和鎮獐山奉欣路北側”變更為“注冊人住所:杭州市余杭區仁和街道獐山奉欣路北側;生產地址:杭州市余杭區仁和街道獐山奉欣路北側”。

產品標準編號：

YZB/國 2730-2014《牙用自攻自斷骨螺紋固位釘》

生產地址：

杭州市余杭區仁和鎮獐山奉欣路北側

型號規格：

普及型:BM0.60、BM0.65)BM0.70、BM0.75;高級型:BM0.60、BM0.65)BM0.70、BM0.75;加長型:BM0.70、0.75

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