可收費多糖沖洗液/VSD類
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CD3抗體試劑（流式細胞儀法）
國產
備案
產品名稱：
CD3抗體試劑（流式細胞儀法）
注冊人名稱：
杭州易斯普醫學科技有限公司 聯系電話（1） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
浙杭械備20240189號
注冊人住所：
浙江省杭州市臨安區青山湖街道創業街178號廠房3樓301室
批準(備案)日期：
2025-07-18
結構及組成：
熒光素標記的CD3抗體、PBS緩沖液、BSA、Proclin300
適用范圍：
用于輔助人體樣本中CD3的檢測，臨床上用于為醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
2025年07月18日 產品分類名稱由“CD3檢測試劑（流式細胞儀法）”變更為“CD3抗體試劑（流式細胞儀法）”;預期用途由“檢測人體生物標本中CD3的表達，為醫師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中CD3的檢測，臨床上用于為醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷?！?產品有效期（體外診斷試劑適用）由“ 2 - 8℃避光條件下儲存18個月”變更為“2 - 8℃避光條件下儲存24個月”;變更了產品技術要求。
生產地址：
浙江省杭州市臨安區青山湖街道創業街178號廠房3樓301室
型號規格：
型號： PE、PE-Cy7、FITC、APC、APC -Cy7、PerCP、PerCP-Cy5.5。規格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
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