血氣電解質分析儀定標試劑（離子選擇性電極法、電極法、酶法）

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粵械注準20192400500

梅州市梅縣區扶大高新區進城大道(康立高新產業園)

2022-12-05

2024-04-21

由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、Lactate、Glucose、O2、CO2、pH緩沖劑、表面活性劑、防腐劑組成。

適用于梅州康立高科技有限公司生產的血氣電解質分析系統的定標。

2022-12-07: 1、適用機型由“E50型、E75型、E150型、E300型、E450型、E750型、E-FLU型僅適用于梅州康立高科技有限公司生產的離子選擇性電極法、酶法以及電極法原理的Vitagas 5E、Vitagas 5A、Vitagas 5、Vitagas 5B機型，其他BR6eQ型、BR6Q 型、BR6e 型、BR5e 型、BR6 型適用于運用離子選擇性電極法、酶法以及電極法原理檢測的儀器。”變更為:“包裝規格：E50型、E75型、E150型、E300型、E450型、E750型、E-FLU型 適用儀器：適用于深圳市康立生物醫療有限公司生產的離子選擇性電極法、酶法以及電極法原理的Vitagas 5E、Vitagas 5A、Vitagas 5、Vitagas 5B。 包裝規格：BR6eQ型、BR6Q 型、BR6e 型、BR5e 型、BR6型 適用儀器：適用于梅州康立高科技有限公司運用離子選擇性電極法、酶法以及電極法原理檢測的BG-800A、Gaslite80A、BG-800B、Gaslite80B、BG-800、Gaslite80、BG-800AQ、Gaslite80AQ、BG-800BQ、Gaslite80BQ、BG-800Q、Gaslite80Q、BG-800E、Gaslite80E。”;rn2、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁（共1頁）。

廣東省梅州市梅縣區扶大高新區進城大道(康立高新產業園)

型號：BR6eQ型：R1：A校準液450ml 、R2：B校準液200ml 、R3：C校準液80ml 、R4：D校準液80ml 、R5：E校準液80ml；rnBR6Q型: R1：A校準液450ml 、R2：B校準液200ml 、R3：C校準液80ml R4：D校準液80ml、R5：E校準液80ml ；rnBR6e型： R1：A校準液450ml 、R2：B校準液200ml、R3：E校準液100ml ；rnBR5e型： R1：A校準液450ml 、R2：B校準液200ml、R3：E校準液100ml ；rnBR6型： R1：A校準液：450ml、R2：B校準液200ml；rnE50型： R1：A校準液540ml、R2：B校準液190ml rnE75型： R1：A校準液540ml、R2：B校準液190ml rnE150型：R1：A校準液540ml、R2：B校準液190ml rnE300型：R1：A校準液540ml、 R2：B校準液190mlrnE450型：R1：A校準液540ml、 R2：B校準液190mlrnE750型：R1：A校準液540ml、 R2：B校準液190mlrnE-FLU型：R1：E校準液200ml、R2: 清洗液600ml

本試劑應在5℃～25℃，陰暗干燥的條件下貯存，避免光線直接照射，不能進行冷凍貯存。未開瓶試劑的貯存有效期為6個月，開瓶后需一次性使用完。

第二類

本文件與“粵械注準20192400500”注冊證共同使用。