可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
胱抑素C測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
胱抑素C測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
上海彧成生物科技有限公司 聯系電話（8） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20202400532
注冊人住所：
上海市奉賢區望園路1698弄22號13幢2、3、4層、104室
批準(備案)日期：
2020-11-13
有效期至：
2025-11-12
結構及組成：
CysC磁微粒工作液：鏈霉親和素磁珠，Tirs緩沖液；CysC吖啶酯工作液R1：吖啶酯標記的抗CysC鼠單克隆抗體，置于含牛血清白蛋白和防腐劑的緩沖液中；CysC生物素工作液R2：生物素標記的抗CysC鼠單克隆抗體，置于含牛血清白蛋白和防腐劑的緩沖液中；CysC樣本稀釋液R3：含防腐劑的磷酸鹽緩沖液；CysC校準品1：含有低濃度CysC抗原的Tirs緩沖液；CysC校準品2：含有高濃度CysC抗原的Tirs緩沖液；CysC質控品1：含有低濃度CysC抗原的Tirs緩沖液；CysC質控品2：含有高濃度CysC抗原的Tirs緩沖液；試劑卡：含校準主曲線和批號信息；定標卡：含兩點定標濃度和批號信息。
適用范圍：
該產品供醫療機構用于人血清或血漿胱抑素C（CysC）含量的檢測，作輔助診斷用。
生產地址：
上海市奉賢區望園路1698弄22號13幢2、3、4層、104室
型號規格：
50 測試\\/盒（CysC磁微粒工作液：1.5 mL×1瓶、CysC吖啶酯工作液R1：3.5 mL×1瓶、CysC生物素工作液R2：3.5 mL×1瓶、CysC樣本稀釋液R3：30 mL×1瓶、校準品1：1 mL×1瓶、校準品2：1 mL×1瓶、質控品1：1 mL×1瓶、質控品2：1 mL×1瓶、試劑卡：1張、定標卡：1張）
產品儲存條件及有效期：
2~8℃保存，避免陽光直射，產品有效期為6個月；
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第50批 | 胱抑素C測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 滬械注準20202400532 | 50測試|盒 | 3200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胱抑素C測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 滬械注準20202400532 | 50 測試/盒 | 2000.0000 |