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尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）

注冊人名稱：

深圳市雷諾華科技實業有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20152400459

注冊人住所：

深圳市光明區鳳凰街道塘家社區光明高新區十八號路68號1棟101及5樓（一照多址企業）

批準(備案)日期：

2023-03-06

有效期至：

2025-05-25

結構及組成：

R1： 磷酸鹽緩沖液 80mmol/L、4-氨基安替比林 0.3 mmol/L、辣根過氧化物酶 ≥800U/L；R2：3，5-二氫-2-羥基苯磺酸（DHBS）6 mmol/L、尿酸酶 ≥800U/L。

適用范圍：

用于體外檢測人血清中尿酸的含量。

變更情況：

2020-05-28: 1、注冊人住所由“深圳市南山區高新技術產業園科技南二路W2-B棟一層東”變更為“深圳市南山區粵海街道高新區社區高新南四道025號高新工業村B棟101-128”。nn2020-05-28: 1、注冊人住所由“深圳市南山區粵海街道高新區社區高新南四道025號高新工業村B棟101-128”變更為“深圳市光明區鳳凰街道塘家社區光明高新區十八號路68號1棟101及5樓”。nn2020-05-28: 1、生產地址由“深圳市南山區高新技術產業園科技南二路W2-B棟一層東”變更為“深圳市光明區鳳凰辦事處塘家社區光明高新區十八號路68號1棟5樓”。nn2023-03-07: 1、注冊人住所由“深圳市光明區鳳凰街道塘家社區光明高新區十八號路68號1棟101及5樓”變更為“深圳市光明區鳳凰街道塘家社區光明高新區十八號路68號1棟101及5樓（一照多址企業）”。rn2、生產地址由“深圳市光明區鳳凰辦事處塘家社區光明高新區十八號路68號1棟5樓”變更為“廣東省深圳市光明區玉塘街道田寮社區同仁路盛薈紅星創智廣場602、702、802”。

生產地址：

廣東省深圳市光明區玉塘街道田寮社區同仁路盛薈紅星創智廣場602、702、802

型號規格：

50mL/盒 (R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL/盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL/盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL/盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL/盒(R1：30mL×4，R2：15mL×2）、170mL/盒(R1：30mL×4，R2：12.5mL×4）、200mL/盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、500mL/盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL/盒(R1：560mL×1，R2：140mL×1)、1000mL/盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL/盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T、2×300T

產品儲存條件及有效期：

避光儲存于2-8℃，有效期為18個月。開瓶后，有效期為30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20152400459”注冊證共同使用。

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