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國食藥監械(進)字2011第2402321號(變更批件)
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
2011-07-19
2015-07-18
德國
變更內容:增加包裝規格“1260個測試產品代碼:10570600”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/GER 2171-2011
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
R:1000ml×1/盒 STD:3ml × 1 產品代碼:10570 R:100ml ×4/盒 STD:3ml × 1 產品代碼:157004R:100ml ×6/盒 STD:3ml × 1 產品代碼:021411 R:50ml×6/盒 STD:3ml × 1 產品代碼:031411 R:60ml ×6/盒STD:3ml × 1 產品代碼:041411 R:100ml ×6/盒STD:3ml × 1 產品代碼:051411 R:50ml ×6/盒 STD:3ml× 1 產品代碼:061411;1260個