可收費多糖沖洗液/VSD類
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載脂蛋白B校準品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 22
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失效
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第二類
產品名稱：
載脂蛋白B校準品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 22
注冊人名稱：
奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20162404658
注冊人住所：
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
批準(備案)日期：
2021-05-06
有效期至：
2026-05-05
結構及組成：
由經處理的人血清制得，其中已添加無機鹽、緩沖劑、有機化合物、牛血清白蛋白和防腐劑。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
該產品用于對定量測定載脂蛋白B時進行校準。
代理公司：
奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區美約路222號505室
變更情況：
2021-11-04 1. 增加適用機型；2. 產品說明書變更；具體內容詳見附件，請注冊人依據批準的變更文件自行修改產品說明書中相應內容。
生產地址：
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
型號規格：
5 ×0.5 mL
管理類別：
第二類