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甲基安非他明檢測試劑盒(膠體金法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

甲基安非他明檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱:

杭州中肽生化有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(準)字2012第3401500號

注冊人住所:

杭州經濟技術開發區12號大街69號

批準(備案)日期:

2012-12-04

有效期至:

2016-12-03

變更情況:

變更日期:2016.01.25,不同意申請人提出的變更主要材料和包裝規格的申請。變更日期:2016.05.16,“生產地址:杭州經濟技術開發區8號大街1號5幢”變更為“生產地址:杭州經濟技術開發區14號大街17號”。

產品標準編號:

YZB/國 4863-2012

生產地址:

杭州經濟技術開發區8號大街1號5幢

型號規格:

25人份/盒

預期用途:

本品采用免疫層析分析技術及抗體抗原的高度特異性反應原理,能定性檢測人尿液中的甲基安非他明,適用于甲基安非他明藥物濫用的初篩。

主要組成成分:

甲基安非他明-BSA復合物、抗甲基安非他命單克隆抗體、抗鼠IgG多克隆抗體、膠體金、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜。產品有效期:10個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

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