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產品名稱：

Creatinine PAP FS

注冊人名稱：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2008第2403708號(變更批件2)

注冊人住所：

Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany

批準(備案)日期：

2008-12-31

有效期至：

2012-12-30

生產國或地區中文：

德國

變更情況：

變更內容:增加包裝規格:試劑1:4×40mL+試劑2:2×40mL;試劑1:2×40mL+試劑2:2×20mL。申請人根據變更內容自行修訂注冊產品標準及說明書中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

生產地址：

Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany

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