可收費多糖沖洗液/VSD類
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抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)Quantia ASO
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第二類
產品名稱：
抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)Quantia ASO
注冊人名稱：
邁科特公司BIOKIT, S.A. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20162400883
注冊人住所：
Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain
批準(備案)日期：
2020-05-11
有效期至：
2025-05-10
結構及組成：
該產品為液體、即用型雙試劑，包含：試劑1（緩沖液）：磷酸鹽緩沖液 40 mM pH 7.0，內含牛血清白蛋白。試劑2（試劑）：聚苯乙烯顆粒懸浮液，該顆粒包被有鏈球菌溶血素O，懸浮在含有牛血清白蛋白的懸浮緩沖液內。試劑1和試劑2含有疊氮鈉（< 0.1%）。試劑2含有Bronidox（0.01%）作為防腐劑。
適用范圍：
本產品用于在雅培ARCHITECT c系統上定量檢測人血清內的抗鏈球菌溶血素-O。
代理公司：
雅培貿易(上海)有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區美盛路56號4號樓109部位
變更情況：
2020-11-20 生產地址由“Can Malé, 08186 Lli?à d’Amunt, Barcelona, Spain”變更為“Av. Can Montcau 7 08186 Lli?à d\'Amunt Barcelona SPAIN”，增加適用儀器和包裝規格，說明書和產品技術要求的文字性變更，具體內容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標簽中的相關內容。
生產地址：
Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain
型號規格：
試劑1：2×44 mL，試劑2：2×6 mL。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 國械注進20162400883 | ARCHITECT：試劑1：2×44ml，試劑2：2×6ml | 6870.9100 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 國械注進20162400883 | Alinity：試劑1：4×52.2ml，試劑2:4×11.6ml | 10994.5510 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 國械注進20162400883 | Alinity：試劑1：2×41ml，試劑2：2×9.7ml | 11746.3100 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 國械注進20162400883 | Alinity：試劑1：2×41ml，試劑2：2×9.7ml | 11746.31 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 國械注進20162400883 | 試劑1：2x41mL, 試劑2：2x9.7mL | 4699 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 國械注進20162400883 | 試劑1：2×44mL，試劑2：2×6mL | 6088 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 國械注進20162400883 | 試劑1：4x52.2mL, 試劑2：4x11.6mL | 12216 |
| 江西省+動態第53批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 國械注進20162400883 | 試劑1：4×55.2ml，試劑2:4×11.6ml | 12216.0000 |
| 江西省+動態第53批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 國械注進20162400883 | 試劑1：2×44ml，試劑2：2×6ml | 6870.9100 |
| 江西省+動態第53批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 國械注進20162400883 | 試劑1：2×41ml，試劑2：2×9.7ml | 11746.3100 |