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無菌敷貼

國產 失效 注冊
產品名稱:

無菌敷貼

注冊人名稱:

浙江奧奇醫用敷料有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

浙食藥監械(準)字2009第2640620號

批準(備案)日期:

2009-10-21

有效期至:

2013-10-20

結構及組成:

無菌敷貼由基材、隔離紙(膜)或加吸水墊組成,根據基材的不同及有無吸水墊的不同分為:A型、B型和C型。A型產品由聚氨酯(PU)復合膜或無紡布基材、膠粘層、離心紙(膜)組成;B型產品由聚氨酯(PU)復合膜基材、膠粘層、吸水墊、離心紙(膜)組成;C型產品由無紡布基材、膠粘層、吸水墊、離心紙(膜)組成或單獨由吸水墊組成。吸水墊的飽和吸水倍率應大于5倍;敷貼的180°剝離強度不低于0.8N/;敷貼的持粘性應不大于2.5;敷貼應無皮膚刺激;敷貼應無遲發型致敏反應;敷貼的細胞毒性應不大于1級;敷貼應無菌;敷貼采用環氧乙

適用范圍:

適用于清創后的外傷、術后創口作敷貼用,也可用于靜脈輸液導管的固定。

產品標準編號:

YZB/浙 2189-2009《無菌敷貼》

型號規格:

型號:A系列、B系列、C系列;規格尺寸(單位:cm):4.4×4.4)5×5)5×5.7)5.4×6.4)6×7)6×9)7×8.5)7.5×7.5)7×10)8×9)8.5×10.5)9×10)9×12)9×15)9×20、9×25)9×30、9×35)9×40、10×10)10×11.5)10×12)10×15)10×20、10×25)10×30、10×35)10×40、11.5×12)15×15)15×20。

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