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乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑（膠體金法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑（膠體金法）
注冊人名稱：
濰坊市康華生物技術有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20153401402
注冊人住所：
濰坊經濟開發區月河路699號
批準(備案)日期：
2020-07-28
有效期至：
2025-07-27
結構及組成：
抗乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）單克隆抗體A （固相金標物）、抗乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）單克隆抗體B（固相有檢測線）、羊抗鼠IgG多克隆抗體（質控線）。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑用于體外定性測定血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。
變更情況：
2020-09-21 “注冊人名稱：濰坊市康華生物技術有限公司；生產地址：濰坊市經濟開發區月河路699號”變更為“注冊人名稱：山東康華生物醫療科技股份有限公司；生產地址：濰坊經濟開發區古亭街8877號”。
生產地址：
濰坊市經濟開發區月河路699號
型號規格：
條式（袋裝）：1人份袋、10人份盒、20人份盒、24人份盒、25人份盒、40人份盒、48人份盒、50人份盒、 100人份盒；條式（筒裝）：25人份筒、50人份筒、100人份盒（25人份筒×4筒）、200人份盒（50人份筒×4筒）；卡式：1人份袋、10人份盒、20人份盒、24人份盒、25人份盒、40人份盒、48人份盒、50人份盒、100人份盒。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20153401402 | 100人份|盒 | 182.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20153401402 | 條式（袋裝）：50人份/盒 | 175.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20153401402 | 條式（筒裝）：100人份/盒（25人份/筒*4筒） | 350.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20153401402 | 條式（袋裝）：100人份/盒 | 350.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20153401402 | 條式（筒裝）：100人份/盒（25人份/筒*4筒） | 182.00 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20153401402 | 條式（袋裝）：100人份/盒 | 182.00 |