甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒（連續監測法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

長沙楚翔生物科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20212401098

注冊人住所：

長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟602房

批準(備案)日期：

2021-06-09

有效期至：

2026-06-08

結構及組成：

R1:檢測試劑1 Tris 6.057g/L，甘氨酰甘氨酸 6.61g/L；R2:檢測試劑2 MOPS 21g/L，甘氨酰脯氨酰對硝基苯胺鹽酸鹽 1.62g/L；校準品組成: 十二水合磷酸氫二鈉 4.5g/L，二水合磷酸二氫鈉 0.48g/L，牛血清白蛋白 40g/L，甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶；質控品組成: 十二水合磷酸氫二鈉 4.5g/L，二水合磷酸二氫鈉 0.48g/L，牛血清白蛋白 40g/L，甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血清或血漿中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性，臨床上主要用于肝膽疾病、胃腸疾病的輔助診斷。

生產地址：

長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟6樓602、604號房

型號規格：

R1:60mL×3 R2:45mL×1 R1:60mL×1 R2:15mL×1 R1:20mL×1 R2:5mL×1 R1:90mL×2 R2:45mL×1 R1:40mL×1 R2:10mL×1 R1:80mL×1 R2:20mL×1 R1:40mL×2 R2:20mL×1 R1:40mL×4 R2:40mL×1 R1:60mL×4 R2:60mL×1 R1:60mL×4 R2:15mL×4 R1:60mL×3 R2:15mL×3 R1:60mL×8 R2:60mL×2 R1:60mL×8 R2:15mL×8 R1:40mL×4 R2:10mL×4 R1:60mL×2 R2:15mL×2 R1:1×400測試/盒 R2:1×400測試/盒 R1:2×400測試/盒 R2:2×400測試/盒 R1:1×200測試/盒 R2:1×200測試/盒 R1:1×180測試/盒 R2:1×180測試/盒 R1:1×265測試/盒 R2:1×265測試/盒 R1:12×60測試/盒 R2:12×60 測試/盒 R1:6×60測試/盒 R2:6×60測試/盒 R1:2×460測試/盒 R2:2×460測試/盒 R1:1×460測試/盒 R2:1×460測試/盒R1:8×460測試/盒 R2:8×460測試/盒 R1:4×460測試/盒 R2:4×460測試/盒校準品(選配):1.0mL×1;質控品(選配):1.0mL×1

產品儲存條件及有效期：

本品 2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為12個月。試劑開瓶上機2℃～8℃避光穩定30天；校準品、質控品復溶后在2～8℃密封避光穩定7天，-20℃密封避光穩定30天。

管理類別：

第二類

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