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糖類抗原19-9校準品(化學發光法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

糖類抗原19-9校準品(化學發光法)

注冊人名稱:

四川邁克生物科技股份有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(準)字2013第3400752號

注冊人住所:

成都市高新區百川路16號

批準(備案)日期:

2013-05-17

有效期至:

2017-05-16

變更情況:

變更日期:2015.11.19,說明書文字性修改,具體內容參見附件。請申請人參照變更批件自行修改說明書中的相關內容。

產品標準編號:

YZB/國 1746-2013

生產地址:

成都市高新區百川路16號

型號規格:

1.0ml×2

預期用途:

該產品用于對邁克IS 1200全自動化學發光測定儀檢測糖類抗原19-9項目進行校準。

主要組成成分:

校準品A:糖類抗原19-9)HEPES酸、NaCl、BSA、蔗糖、防腐劑0.3%;校準品B:糖類抗原19-9)HEPES酸、NaCl、BSA、蔗糖、防腐劑0.3%。產品有效期:該產品于2℃-8℃密閉避光保存,有效期為12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

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