FMC7檢測試劑（流式細胞儀法-V450）

國產備案第一類

產品名稱：

注冊人名稱：

廣州達泰生物工程技術有限公司聯系電話（12）郵箱（3）官方網站

注冊(備案)號：

粵穗械備20220589

注冊人住所：

廣州市黃埔區香山路19號4棟2號樓第10層

批準(備案)日期：

2023-09-01

結構及組成：

由V450熒光素標記的FMC7抗體和抗體稀釋液（Na2HPO4、KH2PO4、NaCl、KCl、BSA、ProClin 300）組成。

適用范圍：

用于檢測人體生物標本中FMC7的表達，為醫師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2023年09月01日,備案人注冊地址由“廣州高新技術產業開發區香山路19號309房”變更為“廣州市黃埔區香山路19號4棟2號樓第10層”；生產地址由“廣州高新技術產業開發區香山路19號生產樓103房、109房、110房以及辦公樓102室、310室”變更為“廣州市黃埔區香山路19號4棟2號樓第10層”。

生產地址：

廣州市黃埔區香山路19號4棟2號樓第10層

產品儲存條件及有效期：

18個月，建議開瓶后3個月內用完。

管理類別：

第一類

備注：

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