LDL Cholesterol Direct Reagents(DLDL)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2011第2400059號

注冊人住所：

511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA

批準(備案)日期：

2011-01-11

有效期至：

2015-01-10

結構及組成：

試劑1:PIPES緩沖液,pH 7.050mmol/L,N-乙基-N-(2-羥基-3-璜丙基)-3-甲基苯胺[TOOS] 2.0 mmol/L,膽固醇酯酶[E.C.3.1.1.13,假單胞菌,37℃]≥600 U/L,膽固醇氧化酶[E.C.1.1.3.6,諾卡氏菌,37℃] ≥500 U/L,過氧化氫酶[E.C.1.11.1.6,牛肝臟,37℃] ≥ 600 KU/L;試劑2:Goods緩沖液,pH7.0 50 mmol/L,4-氨基安替比林 4 mmol/L,過氧化物酶[E.C.1.11.1.7,山葵,

適用范圍：

該產品用于在ADVIA生化分析系統上對人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇進行定量測定。

代理公司：

北京西門子醫療診斷設備有限公司

生產國或地區中文：

美國

產品標準編號：

YZB/USA 3214-2010

生產地址：

Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK

型號規格：

測試數:4×188;裝量:試劑14×19.2mL,試劑24×8.2mL。