骨科用扳手

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粵深械備20210500號

深圳市坪山新區六聯社區錦龍大道路口寶山路東側海科興戰略新興產業園A棟01區2樓

2025-06-05

骨科手術配套工。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供，重復性使用。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。

用于輔助將植入物、骨植入體內或者從體內取出。

2022年10月28日：型號/規格由“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型”變更為“I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅻ型 I型：(W*L):φ6.5*285mm、 Ⅱ型：(W*L):5.5*220mm; 27.0*4.5*220.0mm Ⅲ型：(W*L):15.0*144.6mm、 Ⅳ型：(W*L):13*312.9mm、 Ⅵ型：(W*L):5.0*236mm、 Ⅶ型：(D*L):4.8*235mm、 Ⅷ型：(D*L):Φ10.0*196.0mm Ⅸ型：(D*L):Φ6.0*260.0mm Ⅹ型：(D*L):Φ2.3*170mm Ⅻ型：(D*L):5.5*260mm”；產品描述由“骨科手術配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用”變更為“骨科手術配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供，重復性使用。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用”；預期用途由“用于輔助將植入物或骨植入體內或者從體內取出”變更為“用于輔助將植入物、骨植入體內或者從體內取出”；技術要求發生變化；2023年7月12日：生產地址由“深圳市坪山新區六聯社區錦龍大道路口寶山路東側?？婆d戰略新興產業園A棟01區2樓”變更為“廣東省深圳市坪山區坪山街道六聯社區錦龍大道路口寶山路東側海科興戰略新興產業園A棟01區2樓、B棟801”。；2025年6月4日：型號/規格由“I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅻ型 I型：(W*L):φ6.5*285mm、 Ⅱ型：(W*L):5.5*220mm; 27.0*4.5*220.0mm Ⅲ型：(W*L):15.0*144.6mm、 Ⅳ型：(W*L):13*312.9mm、 Ⅵ型：(W*L):5.0*236mm、 Ⅶ型：(D*L):4.8*235mm、 Ⅷ型：(D*L):Φ10.0*196.0mm Ⅸ型：(D*L):Φ6.0*260.0mm Ⅹ型：(D*L):Φ2.3*170mm Ⅻ型：(D*L):5.5*260mm”變更為“I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、X型、Ⅻ型 I型：(W*L):φ6.5*285mm、 Ⅱ型：(W*L):5.5*220mm;27.0*4.5*220.0mm Ⅲ型：(W*L):15.0*144.6mm、 Ⅳ型：(W*L):13*312.9mm、 Ⅵ型：(W*L):5.0*236mm、 Ⅶ型：(D*L):4.8*235mm、 Ⅷ型：(D*L):Φ10.0*196.0mm IX型：(D*L):Φ6.0*260.0mm X型：(D*L):Φ2.3*170mm Ⅻ型：(D*L):5.5*260mm XⅢ型：SW3.5*102mm”；、變更技術要求；

廣東省深圳市坪山區坪山街道六聯社區錦龍大道路口寶山路東側海科興戰略新興產業園A棟01區2樓、B棟801

I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、X型、Ⅻ型I型：(W*L):φ6.5*285mm、Ⅱ型：(W*L):5.5*220mm;27.0*4.5*220.0mmⅢ型：(W*L):15.0*144.6mm、Ⅳ型：(W*L):13*312.9mm、Ⅵ型：(W*L):5.0*236mm、Ⅶ型：(D*L):4.8*235mm、Ⅷ型：(D*L):Φ10.0*196.0mmIX型：(D*L):Φ6.0*260.0mmX型：(D*L):Φ2.3*170mmⅫ型：(D*L):5.5*260mmXⅢ型：SW3.5*102mm

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