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ALIF Cage Instruments for surgical use

國產 失效 注冊
產品名稱:

ALIF Cage Instruments for surgical use

注冊人名稱:

Winnova Co., Ltd 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(進)字2012第1104720號(更)

注冊人住所:

Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea

批準(備案)日期:

2012-12-27

有效期至:

2016-12-26

結構及組成:

本套工具由8種型號的試模、試模把持器、植入器、植入器A、融合器加壓器、骨片加壓器、骨片擋塊、帶角度植入器、帶角度擋塊、螺絲起把手和骨錘組成。試模由符合ASTM F136標準規定的Ti6Al4V ELI鈦合金材料制成,與人體接觸的工具部分由符合ASTM F899標準規定的431不銹鋼材料制成,不與人體接觸部分的材質為聚丙烯或不銹鋼。非滅菌包裝。

適用范圍:

本套工具是為Winnova公司生產的前路腰椎椎間融合器的植入而設計的。

代理公司:

北京金協信商貿有限責任公司

生產國或地區中文:

韓國

變更情況:

代理人由“天津天士力健康醫療器械有限公司”變更為“北京金協信商貿有限責任公司”,售后服務機構由“天津天士力健康醫療器械有限公司”變更為“北京金協信商貿有限責任公司”。注冊證由“國食藥監械(進)字2012第1104720號”變更為“國食藥監械(進)字2012第1104720號(更)”,原證自發證之日起作廢。

產品標準編號:

進口產品注冊標準 YZB/ROK 5988-2012《椎間融合器工具套裝》

生產地址:

Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea

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