一次性使用閉合夾

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國械注準20243021251

中國（江蘇)自由貿易試驗區蘇州片區蘇州工業園區蘇虹西路9號6幢東102/202/301/302/402單元

2024-07-11

2029-07-10

本產品為外科手術用閉合結扎夾，用于外科手術中夾閉組織或血管，包括中小動靜脈、膽管等，不得用于輸卵管節育結扎術，不得用于結扎腎動脈或用于那些通常不能使用結扎夾的組織結構或血管。產品分為LC型(單發夾)和PA型(連發夾)。LC型由底座、固定蓋和結扎夾組成。底座由丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物材料制成，固定蓋由聚丙烯材料制成，結扎夾由乙縮醛二乙醇材料制成，帶鎖扣，無菌提供。PA型由手柄、轉盤、鉗桿、鉗頭組成，鉗桿內裝有結扎夾和末夾指示器。手柄采用聚碳酸酯材料和聚酰胺材料制成，轉盤采用聚碳酸酯材料制成，鉗桿和鉗頭采用不銹鋼材料制成，無菌提供。經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

本產品用于手術中夾閉組織或血管(術后不取出)。

江蘇省蘇州工業園區蘇虹西路9號新虹產業園6幢東102/202/301/302/402單元

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