可收費多糖沖洗液/VSD類
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）質控品
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
肌酸激酶同工酶（CK-MB）質控品
注冊人名稱：
中山生物工程有限公司 聯系電話（15） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20242401743
注冊人住所：
中山市火炬開發區國家健康基地生物谷大道1號
批準(備案)日期：
2024-12-24
有效期至：
2029-12-23
結構及組成：
本產品由肌酸激酶同工酶質控品水平1和水平2組成，其中肌酸激酶同工酶質控品為凍干型，主要成分為CK-MB重組抗原。
適用范圍：
本產品與中山生物工程有限公司生產的肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(熒光免疫層析法)配套使用，用于肌酸激酶同工酶項目檢測系統的質量控制。
生產地址：
中山市火炬開發區國家健康基地生物谷大道1號
型號規格：
規格1：凍干粉型，水平1：0.5mL×1支；水平2：0.5mL×1支； 規格2：凍干粉型，水平1：0.5mL×2支；水平2：0.5mL×2支； 規格3：凍干粉型，水平1：0.5mL×4支；水平2：0.5mL×4支； 規格4：凍干粉型，水平1：0.5mL×6支；水平2：0.5mL×6支。
產品儲存條件及有效期：
未開封的質控品于2℃～8℃保存，有效期18個月； 開瓶復溶后的質控品，可于室溫(10℃～30℃)保存4小時，于2℃～8℃保存3天，不可冷凍保存。
管理類別：
Ⅱ
備注：
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