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滬青械備20160004號
上海市青浦區華新鎮紀鶴公路1385弄58號
2016-03-31
間接作用于創面,捆綁到病人某個部位,對其施加一定壓力,以起到治療或輔助性治療目的的用品
用于加壓包扎,達到消除腔隙, 保護手術切口等輔助性治療效果
新增產品型號及修改產品使用范圍\\r\\n1.\\t產品型號\\/規格及其劃分說明\\r\\n1.1 產品型號根據字母和數字組合劃分:A,B,C,D,O+數字系列,EB,WB,NB,NS,OH,EO,WH,OO,ES,WS,SS,OB+數字系列,BS,AB,UB,KS,WS,EL,AN,AS,CC,SH,HB,LS,CS+數字系列\\r\\n注1:數字系列統一是指阿拉伯數字\\r\\n注2:NB+數字系列附有贈送加熱片和充電寶,此款主要是以電熱方式產生發熱效能,促進血液循環,舒緩傷口疼痛癥狀。\\r\\n1.2 產品規格:S、M、L、XL、XXL,XXXL,XXXXL,S\\/M、L\\/XL、XXL,XXXL,單一尺寸\\r\\n產品性能結構及組成\\r\\n由聚酯纖維,尼龍,泡棉,橡膠,彈性纖維,人造絲,合成橡膠,聚氯乙烯,遠紅外紗線,滌綸,氯乙烯,塑料,棉,磁石,鋁,鋼鐵,聚丙烯,PVC,ABS,EVA,不銹鋼,竹炭紗,人造棉中幾個成分組成,其中各成分含量1%~80%\\r\\n產品使用范圍見備案信息表變化內容比對表;2016-11-17,1。型號、尺寸、適用范圍、成分見附件一\\r\\n2。產品禁忌癥\\r\\n 急性皮膚過敏或者感染的患者\\r\\n 滲出性皮炎患者\\r\\n 急性皮炎患者\\r\\n 對本產品過敏的患者\\r\\n3。 警語\\r\\n使用產品如有不適,請停止使用,并咨詢專業醫生;2017-08-11,新增產品型號:PCS+數字系列\\r\\n新增產品適用范圍:圓形鎖骨帶,八字鎖骨帶,鎖骨帶,鎖骨帶類,用于鎖骨受傷或骨折后的固定和支撐。\\r\\n 疝氣帶,護檔,疝氣帶類,用于加壓包扎,達到消除腔隙、保護手術切口、預防疝氣等輔助性治療效果。\\r\\n新增產品包裝標簽:PCS彩盒;2016-12-07
上海市青浦區華新鎮紀鶴公路1385弄58號
第一類

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國械注進20152640724/Paul Hartmann AG 有效期至:2020-02-16壓力繃帶
滇(昆)食藥監械(準)字2012第1640060號/云南白藥集團股份有限公司 有效期至:2016-12-03壓力繃帶
鄂漢械備20230199號/海煜醫療科技(武漢)有限公司壓力繃帶
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浙杭械備20220230號/慧得醫護(浙江)科技發展有限公司壓力繃帶
冀衡械備20180547號/河北羅達菲醫療科技有限公司壓力繃帶
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