醫用激光光纖

國產有效注冊第二類

產品名稱：

醫用激光光纖

注冊人名稱：

珠海市尼諾生物科技有限公司聯系電話（13）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20222011582

注冊人住所：

珠海市金灣區紅旗鎮創業西路3號廠房1,2號

批準(備案)日期：

2022-12-29

有效期至：

2027-10-17

結構及組成：

產品由連接頭、光纖傳輸體組成。其中光纖傳輸體由石英管、二氧化鍺涂層、丙烯酸樹脂PET保護層組成。

適用范圍：

在醫療機構中使用，與長春市迪美光電技術有限責任公司生產的DM-300型號二氧化碳激光治療機（波長為10.6μm）配合使用，傳輸激光器產生的能量。

變更情況：

2022-12-29: 1、注冊人住所由“珠海市金灣區聯港工業區小林片廠房二（5）樓”變更為“珠海市金灣區紅旗鎮創業西路3號廠房1,2號”。rn2、生產地址由“珠海市金灣區聯港工業區小林片廠房二（5）樓”變更為“珠海市金灣區紅旗鎮創業西路3號廠房1,2號、珠海市金灣區聯港工業區小林片廠房二（5）樓、珠海市金灣區聯港工業區小林片廠房一（4、5）樓”。

生產地址：

珠海市金灣區紅旗鎮創業西路3號廠房1,2號、珠海市金灣區聯港工業區小林片廠房二（5）樓、珠海市金灣區聯港工業區小林片廠房一（4、5）樓

型號規格：

NN-GX200

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20222011582”注冊證共同使用。rn新《醫療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：01有源手術器械-02激光手術設備及附件

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