開口器

國產失效注冊

產品名稱：

開口器

注冊人名稱：

上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

滬食藥監械(準)字2013第1050541號

注冊人住所：

上海市虹口區粵秀路351號

批準(備案)日期：

2013-04-03

有效期至：

2017-04-02

結構及組成：

開口器采用GB/T1220中規定的20Cr13或12Cr13材料制成。采用20Cr13材料的零件應經熱處理,其硬度為40～48HRC。材料表面可制成有鍍層或無鍍層,鍍層為鉻。主要技術指標:1)鉗式開口器應有足夠的強度,在頭端撐開至最大開度時,受力后不得產生變形和鎖牙脫開現象。2)鉗式開口器開閉時鰓部應輕松靈活,不得有卡塞。當撐牙板逐牙鎖合至最后一牙時,鉗頭張開度應不小于25mm。3)鉗式撐牙板牙形應完整,無缺損,撐簧應有足夠的彈性,使撐牙板能順利彈起,并將開口器柄部牢固地鎖住。4)鉗式鰓軸螺釘應牢固地固定

適用范圍：

供急救時撐開口腔用。

產品標準編號：

YZB/滬0216-05A-2013《開口器》

生產地址：

上海市虹口區粵秀路351號

型號規格：

鉗式、橫式、丁字式、麻醉式(左、右)、方框式。

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