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鐵測定試劑盒(亞鐵嗪法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

鐵測定試劑盒(亞鐵嗪法)

注冊人名稱：

桂林優利特醫療電子有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

桂械注準20162400038

注冊人住所：

桂林市高新區信息產業園D-07號

批準(備案)日期：

2022-06-14

有效期至：

2026-03-18

結構及組成：

試劑一：甘氨酸緩沖液 155mmol/L、硫脲 60mmol/L、鹽酸羥胺 0.35mmol/L 。試劑二：亞鐵嗪 8.0mmol/L。校準品：1.成分：十二水合硫酸鐵銨； 2.定值：見校準品瓶簽；3.溯源性：溯源至中國計量科學研究院的標準物質GBW09152。注：不同批號試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清樣本中的鐵含量。主要用于輔助診斷缺鐵性及溶血性貧血。

變更情況：

同意該產品變更,變更內容詳見附件：產品技術要求、產品說明書變更對比表。

生產地址：

桂林市高新區信息產業園D-07號

型號規格：

/

產品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。rn2.產品有效期：未開啟的產品2℃～8℃避光密封條件下保存，有效期為18個月；已開啟的產品，如未用完，應在 2℃～8℃下保存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第41批 鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法） 桂械注準20162400038 試劑一 30mL×5 試劑二30mL×1 校準品：1mL 385.0000
江西省+動態第41批 鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法） 桂械注準20162400038 試劑一 50mL×3 試劑二10mL×3 校準品：1mL 385.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法） 桂械注準20162400038 試劑一 125mL×2 試劑二 25mL×2校準品 1mL 751.5000
山東省醫用耗材限價掛網數據 鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法） 桂械注準20162400038 試劑一50mL×3試劑二10mL×3\\n校準品1mL 422.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法） 桂械注準20162400038 試劑一60mL×3試劑二12mL×3校準品1mL 468.7200
山東省醫用耗材限價掛網數據 鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法） 桂械注準20162400038 試劑一30mL×5試劑二30mL×1\\n校準品1mL 422.0000
2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法） 桂械注準20162400038 試劑一50mL×3試劑二10mL×3 校準品1mL 421.00
2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法） 桂械注準20162400038 試劑一60mL×3試劑二12mL×3校準品1mL 506.00
2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法） 桂械注準20162400038 試劑一50mL×3試劑二10mL×3 校準品1mL 385.00
2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法） 桂械注準20162400038 試劑一60mL×3試劑二12mL×3校準品1mL 389.00
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