樣本萃取液（性激素）

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滬閔械備20180497號

上海市閔行區三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

2018-08-20

estradiol-d5\\t\\r\\nprogesterone-d9\\t\\r\\ntestosterone-13C3\\t\\r\\n甲基叔丁基醚\\t\\r\\n30％甲醇在水中

用于對樣本進行分析前預處理，溶解細胞，萃取出待測物質。

本公司已完成備案五種樣本釋放劑、三種萃取液，均用于不同的臨床質譜檢測項目樣本前處理。目前在計劃安排生產的過程中，由于這些產品的名稱完全一致，且在這些產品的外包裝盒上僅顯示產品名稱、規格和備案號，沒有其他標識可進行區分，會造成生產出錯。同時在產品追溯、銷售發貨過程中也會出現混淆，容易造成事故。此外這些產品是用于不同項目的樣本前處理，試劑的組成成分是有區別的，如果產品標簽上沒有進行區分，也會造成用戶在使用過程中出現錯誤。故我司希望能夠在產品名稱上作區分，在備案的時候針對不同項目的產品名稱后面增加具體相關內容，將\\

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試劑在2℃-8℃避光保存可穩定12個月。

第一類