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全自動(dòng)細(xì)菌內(nèi)毒素/真菌葡聚糖檢測(cè)儀

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

全自動(dòng)細(xì)菌內(nèi)毒素/真菌葡聚糖檢測(cè)儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20202220168

注冊(cè)人住所：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2025-07-26

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)和計(jì)算機(jī)兩部分組成，其中：主機(jī)由溫度控制模塊、機(jī)械傳動(dòng)模塊、光路檢測(cè)模塊、電路控制模塊組成；計(jì)算機(jī)由計(jì)算機(jī)和隨機(jī)軟件組成。

適用范圍：

與本公司配套的檢測(cè)試劑共同使用。在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清/血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括細(xì)菌內(nèi)毒素(革蘭氏陰性菌脂多糖)和真菌(1-3)-β-D 葡聚糖項(xiàng)目。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240621

生產(chǎn)地址：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓,天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融新工業(yè)園9號(hào)樓廠房二層201（倉(cāng)庫(kù)）,天津市濱海新區(qū)中新生態(tài)城旅游區(qū)彩華路797號(hào)濱鴻創(chuàng)業(yè)園二區(qū)6號(hào)廠房首層,天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓,天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融新工業(yè)園9號(hào)樓廠房二層201（倉(cāng)庫(kù)）,天津市濱海新區(qū)中新生態(tài)城旅游區(qū)彩華路797號(hào)濱鴻創(chuàng)業(yè)園二區(qū)6號(hào)廠房首層

型號(hào)規(guī)格：

Funguy D240

管理類(lèi)別：

Ⅱ

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