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脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

京械注準20162400672

注冊人住所：

北京市昌平區科技園區超前路27號

批準(備案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

結構及組成：

主要組成成分 1.試劑1（R1）（液體） 甘氨酸 100mmolL 2.試劑2（R2）（液體） 羊抗人Lp(a)抗體包被膠乳顆粒 2mgmL

適用范圍：

本產品用于體外定量測定人血清中脂蛋白(a)的濃度。

變更情況：

本試劑盒適用于HITACHI 71807600、OLYMPUS AU 4006402700 5400、TOSHIBA 40FR120FR、BECKMAN DXC-800全自動生化分析儀。變更為本試劑盒適用于HITACHI 7080、7180、7170、7060、7100、7600、7020、3500，LABOSPECT 006、008；BECKMAN COULTER AU400、AU640、AU2700、AU5400；BECKMAN COULTER AU480、AU680、AU5800、CX5；BECKMAN DXC-600、DXC-800；SIEMENS ADVIA1200、ADVIA1800、ADVIA2400,Atellica Solution Chemistry System, Atellica CH 930； ABBOTT ARCHITECT c4000、c8000、c16000；TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；中生ZS-320、ZS-310、ZS-340；邁瑞BS-400、BS-420、BS-800、BS-820、BS-800M、BS-2000、BS-2000M；迪瑞CS-1200、CS-6400 、CS-600B；孚諾 FC-300、FC-400、FC-800；Roche cobas c311全自動生化分析儀；Roche cobas 8000全自動生化免疫分析儀（cobas c502模塊、cobas c701模塊、cobas c702模塊）；Roche cobas 6000模塊化生化免疫分析系統（c501模塊）。

生產地址：

北京市昌平區科技園區超前路27號

型號規格：

液體雙劑型 試劑1（R1）：60mL×1，試劑2（R2）：15mL×1； 試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：15mL×4； 試劑1（R1）：42mL×2，試劑2（R2）：24mL×1。

產品儲存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第40批 脂蛋白(a)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 京械注準20162400672 R1：60mL×4，R2：15mL×4 5400.0000
江西省+動態第40批 脂蛋白(a)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 京械注準20162400672 R1：60mL×1，R2：15mL×1 1392.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 京械注準20162400672 試劑 1（R1）：60mL×4，試劑 2（R2）：15mL×4 5400.0000
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 京械注準20162400672 試劑 1（R1）：60mL×4，試劑 2（R2）：15mL×4 12150.00
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 京械注準20162400672 試劑 1（R1）：60mL×1，試劑 2（R2）：15mL×1 3037.50
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 京械注準20162400672 15600.00
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 京械注準20162400672 2430.00
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