巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(化學發光法)

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國食藥監械(準)字2013第3400104號

北京市石景山區古城西街19號

2013-01-21

2017-01-20

變更日期:2014.11.27,“ 醫療器械注冊登記表(體外診斷試劑)上的生產地址和注冊地址:北京市石景山區古城西街19號。”變更為“ 現申請將醫療器械注冊登記表(體外診斷試劑)上的生產地址和注冊地址:變更為北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲河西一路7號。”。

YZB/國 6740-2012

北京市石景山區古城西街19號

48 人份/盒,96 人份/盒

用于定性檢測人血清中的巨細胞病毒IgG抗體。

包被板、陰性對照、陽性對照、樣本稀釋液、酶結合物、發光底物液A、發光底物液B、20倍濃縮洗液產品有效期:儲存于2℃～8℃,有效期12個月。