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唾液酸測定試劑盒(乳酸脫氫酶法)
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浙械注準20202400034
浙江省杭州市蕭山區經濟技術開發區橋南區塊春潮路93號4、5號樓4樓
2022-02-23
2025-01-11
試劑1:三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液(pH=7.0),神經氨酸苷酶,乳酸脫氫酶;試劑2:三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖(pH=9.0),NADH,N-乙酰神經氨酸醛縮酶;校準品(液體):磷酸鹽緩沖液,唾液酸;質控品(液體):磷酸鹽緩沖液,唾液酸。
本試劑盒適用于體外定量測定人血清中唾液酸的含量。
企業名稱由浙江世紀康大醫療科技股份有限公司變更為浙江世紀康大醫療科技有限公司。申請人根據批準變更內容,自行修訂說明書和標簽***
浙江省杭州市蕭山區經濟技術開發區橋南區塊春潮路93號5號樓4樓
試劑1:2×45mL,試劑2:2×15mL;試劑1:1×60mL,試劑2:1×20mL;試劑1:1×45mL,試劑2:1×15mL;試劑1:2×60mL,試劑2:2×20mL;300測試盒 (試劑1:1×46mL,試劑2:1×18mL);300測試盒 (試劑1:1×37mL,試劑2:1×15mL);700測試盒 (試劑1:1×100mL,試劑2:1×38mL);700測試盒(試劑1:2×53mL,試劑2:1×38mL);1000測試盒(試劑1:2×60mL,試劑2:1×47mL);2×150測試盒(試劑1:2×27mL,試劑2:2×8.5mL);校準品(選配):1×1mL;質控品(選配):2×1mL。
試劑盒在2℃~8℃避光保存,有效期18個月。
第二類
本文件與“浙械注準20202400034”醫療器械注冊證共同使用。
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 唾液酸測定試劑盒(乳酸脫氫酶法) | 浙械注準20202400034 | 700測試|盒(試劑1:1×100mL,試劑2:l×38mL) | 4900.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 唾液酸測定試劑盒(乳酸脫氫酶法) | 浙械注準20202400034 | 300測試|盒(試劑1:1×46mL, 試劑2:1×18mL) | 2100.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 唾液酸測定試劑盒(乳酸脫氫酶法) | 浙械注準20202400034 | 2×150測試|盒(試劑1:2×27mL,試劑2:2×8.5mL) | 2100.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 唾液酸測定試劑盒(乳酸脫氫酶法) | 浙械注準20202400034 | 1000測試|盒(試劑 1:2×60mL,試劑2:1×47mL) | 7000.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 唾液酸測定試劑盒(乳酸脫氫酶法) | 浙械注準20202400034 | 700測試|盒(試劑1:2×53mL,試劑2:1×38mL) | 4900.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 唾液酸測定試劑盒(乳酸脫氫酶法) | 浙械注準20202400034 | 300測試|盒(試劑1:1×37mL,試劑2:1×15mL) | 2100.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 唾液酸測定試劑盒(乳酸脫氫酶法) | 浙械注準20202400034 | 試劑1:2×60mL,試劑2:2×20mL | 4480.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 唾液酸測定試劑盒(乳酸脫氫酶法) | 浙械注準20202400034 | 試劑1:1×60mL,試劑2:1×20mL | 2240.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 唾液酸測定試劑盒(乳酸脫氫酶法) | 浙械注準20202400034 | 試劑1:2×45mL,試劑2:2×15mL | 3360.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 唾液酸測定試劑盒(乳酸脫氫酶法) | 浙械注準20202400034 | 試劑1:1×45mL,試劑2:1×15mL | 1680.0000 |