肌酸激酶測定試劑盒(IFCC法)

國產失效注冊

產品名稱：

肌酸激酶測定試劑盒(IFCC法)

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

鄂食藥監械(準)字2013第2401595號

批準(備案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

結構及組成：

產品性能:1)外觀:本品外觀應整潔、無滲漏,文字清晰;R1應為無色透明液體;R2應為無色或淡黃色透明液體。2)試劑裝量:應不少于試劑瓶簽標示裝量值。3)空白吸光度:試劑空白吸光度應不超過0.700;試劑空白速率應不超過0.050。4)準確性:相對偏差應不超過10%。5)測定范圍:測定線性范圍在2U/L-1500U/L之間,應滿足r不低于0.990。6)精密性:批內CV應不超過7.3%;批間CV應不超過9.2%。7)最低檢出限:樣品最低檢出濃度應不高于2U/L。8)穩定性:取待檢試劑盒在37℃下放置7天后,

適用范圍：

本品用于測定人體血清中肌酸激酶的活力。

產品標準編號：

YZB/鄂0942-2013

生產地址：

武漢東湖新技術開發區大學園路武大科技園創業樓3樓

型號規格：

R1 50ml×4;90ml×2;60ml×3;60ml×2;80ml×1;R2 50ml×1;45ml×1;45ml×1;30ml×1;20ml×1;R1 60ml×1;24ml×1;40ml×2;4ml×24(6×60T)R2 15ml×1;6ml×1;20ml×1;4ml×6(6×60T)

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