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尿微量白蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

尿微量白蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

杭州安旭生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

浙械注準20172400791

注冊人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50號4幢3層（上城科技工業基地）

批準(備案)日期：

2021-12-23

有效期至：

2027-07-12

結構及組成：

條型：試劑包裝中的組件包含尿微量白蛋白檢測試劑條（膠體金法）、干燥劑。板型：試劑包裝中的組件包含尿微量白蛋白檢測試劑板（膠體金法）、干燥劑和一次性塑料吸管。試劑主要原材料包括人白蛋白抗原（0.4μg條，固定在硝酸纖維素膜上）、羊抗兔免疫球蛋白G（0.4μg條，固定在硝酸纖維素膜上）、膠體金標記的鼠抗人白蛋白單克隆抗體（0.1μg條，固定在聚酯纖維膜上）、膠體金標記的兔免疫球蛋白G（0.12μg條，固定在聚酯纖維膜上）、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜、玻璃纖維。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定性檢測人體尿液中的尿微量白蛋白。

生產地址：

杭州市莫干山路1418-50號1幢4層、4幢2-5層

型號規格：

條型：1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒。板型：1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒。

產品儲存條件及有效期：

4℃～30℃，陰涼避光干燥保存，有效期為24個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十六批） 尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法） 浙械注準20172400791 25人份/盒 625

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