可收費多糖沖洗液/VSD類
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總膽固醇(TCHO)測定試劑盒（CHOD－POD法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
總膽固醇(TCHO)測定試劑盒（CHOD－POD法）
注冊人名稱：
北京利德曼生化股份有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20162400758
注冊人住所：
北京市北京經濟技術開發區興海路5號
批準(備案)日期：
2021-07-01
有效期至：
2026-06-30
結構及組成：
試劑的組成：PIPES（哌嗪-1,4-二乙磺酸）緩沖液30mmolL，pH=6.5±0.2；4-氨基安替比林0.25mmolL；膽固醇酯酶800UL；膽固醇氧化酶300UL；過氧化物酶5500UL；苯酚25mmolL；疊氮鈉0.005%。 校準品的組成：單個水平的液體校準品，在水基質緩沖液中添加膽固醇，疊氮鈉0.005%；定值范圍：（4.0-6.0）mmolL。 注：校準品濃度具有批特異性，具體數值見標簽。
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人血清中總膽固醇(TCHO)的含量。
變更情況：
生產地址：“京械注準20162400758：北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經濟技術開發區興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準日期：20210805)
生產地址：
北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層、B1層
型號規格：
試劑（R）：5×80mL； 試劑（R）：7×60mL； 試劑（R）：5×40mL； 試劑（R）：2×100mL； 試劑（R）：3×400mL； 試劑（R）：1×20mL； 試劑（R）：4×80mL； 試劑（R）：4×100mL； 試劑（R）：1×1000mL；試劑（R）：1×5000mL； 試劑（R）：7×61mL； 624測試盒：208.8mL； 1100測試盒：【試劑（R）：5×40mL】。 校準品（選配）：1×3mL；1×10mL；1×100mL。
產品儲存條件及有效期：
在2℃~8℃避光保存，有效期為18個月。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：京藥監械(準)字2012第2400829號
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 總膽固醇（TCHO）測定試劑盒（CHOD-POD法） | 京械注準20162400758 | 試劑(R)：7×60mL，校準品：1×3mL | 269.5000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 總膽固醇（TCHO）測定試劑盒（CHOD-POD法） | 京械注準20162400758 | 試劑(R)：5×80mL，校準品：1×3mL | 408.7200 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽固醇（TCHO）測定試劑盒（CHOD-POD法） | 京械注準20162400758 | 試劑（R）：3×400mL，校準品：1×3mL | 424.4400 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽固醇（TCHO）測定試劑盒（CHOD-POD法） | 京械注準20162400758 | 試劑（R）：7×60mL，校準品：1×3mL | 148.5500 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽固醇（TCHO）測定試劑盒（CHOD-POD法） | 京械注準20162400758 | 試劑（R）：5×80mL，校準品：1×3mL | 141.4800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽固醇（TCHO）測定試劑盒（CHOD-POD法） | 京械注準20162400758 | 試劑（R）：5×40mL，校準品：1×3mL | 70.7400 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽固醇（TCHO）測定試劑盒（CHOD-POD法） | 京械注準20162400758 | 試劑（R）：2×100mL，校準品：1×3mL | 70.7400 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十一批） | 總膽固醇（TCHO）測定試劑盒（CHOD-POD法） | 京械注準20162400758 | 試劑(R)：7×60mL，校準品：1×3mL | 362.57 |