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總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）

注冊人名稱：

上海惠中生物科技有限公司 聯(lián)系電話（12） 郵箱（1） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20162400842

注冊人住所：

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-11

有效期至：

2026-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：酒石酸緩沖液pH2.9(含有表面活性劑)；R2：磷酸緩沖液pH7.0、釩酸鈉。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中總膽紅素的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

;;2016-12-01,1.新增包裝規(guī)格：4×260T（R1：49ml×4；R2：15ml×4）2.新增適用機(jī)型：日立LABOSPECT 008 貝克曼AU480/680/5800 雅培Aeroset c160003.產(chǎn)品技術(shù)要求變更：詳見附件1（共2頁）4.產(chǎn)品說明書變更：詳見附件2（共3頁）;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400842”注冊證共同使用;2018-11-07,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400842”注冊證共同使用。;2018-05-17,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400842”注冊證共同使用。;2019-10-30,注冊人住所由\"上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)\"變更為\"上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)\"。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400842”注冊證共同使用。;2020-01-20,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400842”注冊證共同使用。;2020-10-28,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400842”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-05,1、產(chǎn)品技術(shù)要求變更準(zhǔn)確度指標(biāo)及文字性變更，詳見附件1（共2頁）。 2、產(chǎn)品說明書變更性能指標(biāo)及文字性變更，詳見附件2（共2頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400842”注冊證共同使用。;2025-12-11

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格：

規(guī)格1：R1：8×60ml；R2：4×30ml；規(guī)格2：R1：4×60ml；R2：2×30ml；規(guī)格3：R1：2×60ml；R2：2×15ml；規(guī)格4：R1：2×60ml；R2：2×15ml；規(guī)格5：2x(R1:80ml；R2:20ml)/組；規(guī)格6：R1：2×40ml；R2：1×20ml；規(guī)格7：R1：1×40ml；R2：1×10ml；規(guī)格8：R1：2×50ml；R2：1×25ml；規(guī)格9：R1：6×40ml；R2：4×15ml；規(guī)格10：4x260T(R1：4×49 ml； R2：4×15 ml)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃，12個(gè)月

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第40批 總膽紅素（BIL-T）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） 滬械注準(zhǔn)20162400842 4×260T(R1:49ML×4;R2:15ML×4) 748.8000
江西省+動態(tài)第40批 總膽紅素（BIL-T）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） 滬械注準(zhǔn)20162400842 規(guī)格3：R1：60ML×2；R2：15ML×2 367.5000
江西省+動態(tài)第40批 總膽紅素（BIL-T）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） 滬械注準(zhǔn)20162400842 規(guī)格2：R1：60ML×4；R2：30ML×2 735.0000
江西省+動態(tài)第40批 總膽紅素（BIL-T）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） 滬械注準(zhǔn)20162400842 規(guī)格1：R1：60ML×8；R2：30ML×4 1470.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） 滬械注準(zhǔn)20162400842 規(guī)格1：R1：60ml×8；R2：30ml×4； 1470.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） 滬械注準(zhǔn)20162400842 規(guī)格10：4×260T(R1：49ml×4; R2：15ml×4 )； 748.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） 滬械注準(zhǔn)20162400842 規(guī)格2：R1：60ml×4；R2：30ml×2； 735.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） 滬械注準(zhǔn)20162400842 規(guī)格3：R1：60ml×2；R2：15ml×2； 367.5000
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